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BS ISO 5833-2002 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂

作者:标准资料网 时间:2024-05-13 03:15:41  浏览:8619   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Acrylicresincements
【原文标准名称】:外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂
【标准号】:BSISO5833-2002
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2002-06-24
【实施或试行日期】:2002-06-24
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:外科植入物;外科植入物;外科矫形植入物;骨粘接剂;骨胶结剂;丙烯酸类树脂;外科学;医疗设备;医学科学;定义;定义;测定;加标签
【英文主题词】:Acrylicresins;Bonecements;Definition;Definitions;Determination;Implants(surgical);Labelling;Medicalequipment;Medicalsciences;Orthopaedicimplants;Surgery;Surgicalimplants
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesthephysical,mechanical,packagingandlabellingrequirementsforcuringpolymerizingradio-opaqueandnon-radio-opaqueresincementsbasedonpoly(methacrylicacidesters).Itappliestotwotypesofcement,intendedrespectivelyforusewithasyringeorinthedoughstate,forthefixationofinternalorthopaedicprosthesesandsuppliedasunitscontainingpremeasuredamountsofsterilepowderandofsterileliquidinformssuitableformixingatthetimeofimplantation.ThisInternationalStandarddoesnotcoverthehazardsassociatedwiththeuseofthecementinrespectofeitherthepatientortheuserofthecement.Allrequirementsapplyto,andalltestsareintendedtobeperformedon,thesterileproduct.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:30P.;A4
【正文语种】:英语


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基本信息
标准名称:金属切削机床 可靠性评定方法
中标分类: 机械 >> 金属切削机床 >> 机床综合
发布日期:1993-03-31
实施日期:1994-01-01
首发日期:
作废日期:2005-04-15
出版日期:
页数:9页
适用范围

本标准规定了金属切削机床可靠性的评定指标及评定方法。本标准适用于机床现场可靠性试验。

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所属分类: 机械 金属切削机床 机床综合
【英文标准名称】:StandardSpecificationforVirginPoly(L-LacticAcid)ResinforSurgicalImplants
【原文标准名称】:外科植入物用直馏聚(L-乳酸)树脂的标准规范
【标准号】:ASTMF1925-1999(2005)
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.11
【标准类型】:(Specification)
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗技术学;直馏聚酯;PLLA;人造树脂;聚(L-乳酸);质量要求;外科植入物
【英文主题词】:PLLA;poly(L-lacticacid);polylactide;virginpolymer
【摘要】:1.1Thisspecificationcoversvirginpoly(L-lacticacid)resin(orabbreviatedasPLLAresin)intendedforuseinsurgicalimplants.ThisspecificationdoesnotcoverstereoisomericcompositionbasedonvariousD,L,DLcopolymerratios.1.2Thisspecificationaddressesmaterialcharacteristicsofvirginpoly(L-lacticacid)resinanddoesnotapplytopackagedandsterilizedfinishedimplantsfabricatedfromthismaterial.1.3Aswithanymaterial,somecharacteristicsmaybealteredbyprocessingtechniques(suchasmolding,extrusion,machining,assembly,sterilization,etc.)requiredfortheproductionofaspecificpartordevice.Therefore,propertiesoffabricatedformsofthisresinshouldbeevaluatedusingthosetestmethodswhichareappropriatetoassuresafetyandefficacy.1.4ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasthestandard.1.5Thefollowingprecautionarystatementpertainsonlytothetestmethodportion,Section6,ofthisspecification:Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40;83_080_20
【页数】:4P.;A4
【正文语种】: